可以加杠杆的炒股软件 数百万卒中患者迎来更安全的治疗选择!——以普佑克为支点,天士力向创新药企业稳步迈进
脑卒中,是指由于脑部血管突然破裂或血管阻塞而引起脑组织损伤的一组疾病。由于高死亡率和高致残率的特点,脑卒中长期以来都被视作“人类健康的头号杀手”。据统计,我国每年约有440万脑卒中新发病例可以加杠杆的炒股软件,其中缺血性脑卒中约占80%,给家庭和社会带来了沉重负担。
在临床治疗上,静脉溶栓被确立为(AIS)的标准治疗手段。然而,目前我国整体静脉溶栓率仅约7.6%,与发达国家存在差距。这背后,一方面是患者就诊时间与治疗窗口错配,另一方面也与溶栓药物治疗过程伴发的高出血风险,导致了临床用药的顾虑。
近日,宣布,其自主研发的生物创新药注射用重组人尿激酶原(普佑克)获批新适应症,用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。国产创新药普佑克的出现,不仅有望缓解我国AIS患者治疗中的痛点问题,也标志着天士力从传统中药企业向创新药领军企业转型迈出了关键一步。
卒中防治的时代命题:如何推动药物走下基层?
在卒中防治中,救治率低始终是绕不开的临床痛点。
“发病后4.5小时内”是静脉溶栓的黄金时间窗。然而,CHINA QUEST研究显示,我国有67%-75%的急性缺血性卒中患者因延迟就诊或发病时间不明而错过溶栓机会。公众对卒中症状识别不足、急救意识薄弱是导致延误的主要原因。
基层救治体系的不完善也同样加剧了这一难题。我国卒中救治资源呈现明显的区域差异,一线城市的三甲医院具备成熟的卒中中心建设和救治流程,而在大量二级、县级医院,卒中绿色通道不畅、影像学设备不足、专业医生缺乏等问题依然突出,导致患者即便在发病后及时就诊,也常因缺乏条件而无法在黄金时间窗内接受静脉溶栓治疗。
数据显示,截至2024年10月,全国有三级卒中中心638家,二级卒中中心1460家。虽较往年有所增长,但覆盖能力仍显不足:仅有18个省实现地市级全覆盖,仅13个省的县级覆盖率达到60%,基层救治网络仍存在明显短板。
在当前基层卒中救治网络尚不完善的背景下,天士力为普佑克规划了完善的下沉路径:首先是对接基层终端,实现精准布局;重点与县域医共体及新达标的二级卒中中心建立专项合作,通过系统化的药品可及性计划,确保普佑克在基层医院优先配备。其次是发挥操作便捷性,降低应用门槛;普佑克采用“静脉推注+后续滴注”的分步给药方式,该设计显著降低了基层因设备或经验不足带来的操作风险,增强医生在有限条件下安全用药的信心。最后则是构建远程支持与技术保障体系;天士力将通过人工智能辅助决策系统及24小时远程会诊平台,实现三级医院专家对县级医院溶栓决策的实时指导,破解技术与经验不足的核心瓶颈。
这些举措针对基层医疗资源有限和操作风险顾虑的现实困境,通过“政策引导+药物适宜性+技术保障”三重机制,推动安全有效的救治服务下沉。
国家卫健委在《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案(2023–2030年)》中明确提出,到2030年所有二级以上医院卒中中心均需开展静脉溶栓技术,这一目标直指再灌注治疗率提升的核心。普佑克有望成为我国实现2030年静脉溶栓技术全面普及目标、提升再灌注治疗率的核心药物之一。它将与国家“提升基层医疗能力”的政策要求协同发力,共同减轻我国的脑卒中疾病负担。
产品优势:在保障疗效的同时,安全性更优
作为一款在急性缺血性脑卒中治疗领域具有代表性的创新药物,普佑克之所以能够从现有疗法中脱颖而出,不仅源于临床端的迫切需求,更是基于其自身独特的产品优势。
普佑克是国内首个拥有自主知识产权的溶栓药,这意味着中国企业能够在核心工艺和药品供应上实现自主可控,这不仅提升了患者的可及性,也显著降低了整体的治疗成本。
更具突破意义的是,普佑克还是目前全球唯一上市的CHO细胞表达的尿激酶原。通过采用CHO细胞大规模连续培养技术,天士力解决了糖基化蛋白生产中的易降解、产率低和单链比例控制难等全球性技术难题,实现了普佑克产品的大规模、低成本量产,产能完全能够满足患者需求。
极高的单链比例是质量可控的核心保障,天士力的工艺技术构筑了商业化可持续发展的护城河——全球能以该工艺量产不稳定酶类蛋白的企业屈指可数,而普佑克单位产能成本的显著优化,为广泛覆盖基层医疗市场奠定了经济基础。
此外,在卒中临床救治中,医生最为顾虑的是能否减少溶栓伴发的出血。静脉溶栓虽然可以有效缓解病情,但其伴随的颅内出血及全身性出血风险,常常成为制约患者用药和临床推广的重要障碍。
Ⅲ期临床试验结果显示,普佑克在发病4.5小时内的急性缺血性脑卒中患者中,可有效减轻神经功能缺损并促进功能恢复;同时其安全性良好,死亡和出血风险更低。其创新分子机制实现“精准溶栓”,有助于减少出血风险,显著增强了医生的用药信心。
资本市场也对普佑克给予高度认可。信达证券在日前发布的研报中点评称,普佑克是天士力上市多年的1类新药,经过多年推广,已经具备成熟的商业化体系,本次新增急性缺血性脑卒中适应症,循证医学证据明确,有望快速贡献增量,打造第二成长曲线。
普佑克是公司战略转型的重要里程碑和驱动力
对天士力而言,普佑克的价值远超单一产品范畴,它是公司战略转型的重要里程碑和驱动力。
作为天士力十多年来首个获批上市的自主生物药,普佑克成功验证了公司从传统中药向生物创新药领域转型的技术积累与成果转化能力,打通了创新研发的全流程。其研发经验形成了公司核心技术资产,在此基础上,天士力形成了创新生物药发现、开发与商业化体系,为后续创新生物药发展提供强力支撑。
截至2025年中报,拥有在研管线项目83项,其中创新药31项,覆盖的疾病领域包括心血管及代谢、神经/精神、消化等。其中重点项目包括:全球首创且唯一治疗腓骨肌萎缩症1A型药物PXT3003,已提交新药注册申请;PD-L1/VEGF双抗B1962注射液,正在开展实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症IIb期临床试验;自体CAR-T产品,复发胶质母细胞瘤适应证已获批临床……
信达证券表示,市场普遍认为天士力是以中药为主的传统企业,对于公司创新转型的关注度不高,但实际上公司研发管线储备丰富,普佑克新适应症的上市有望引发市场关注,存在价值重估机遇。
普佑克兼具社会与商业双重战略价值:既是中国制药自主创新的象征,解决了进口垄断时期的用药短板;也是天士力未来增长的重要支点,通过创新管线布局与技术壁垒构建,推动企业向全球一流创新药企业迈进。通过持续疗效验证和商业化推广,未来普佑克有望为中国数百万卒中患者提供更可及的治疗选择。
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